Medicininės kaukės priklauso antrajai medicinos įrangos kategorijai, tuo tarpucivilių kaukių, kurios yra kaukės, kurios nėra pažymėtos žodžiu „medicininė“, nėra. Tai gamintojams kels daug reikalavimų, bent jau turi turėti licenciją ir registracijos pažymėjimą medicinos prietaisų gamybai. Be to, gamybamedicininės kaukėstaip pat kelia reikalavimus gamybos aplinkai. Paprastai jis turi būti gaminamas 100 000 lygių dirbtuvėse ir turi turėti galimybę identifikuoti mikroorganizmus. Taigi ant kaukės užrašo „medicininė“ nereikia pridėti, jei norite, galite jį pridėti~
