Pramonės naujienos

Atskirkite medicinines kaukes ir nemedicinines kaukes naudodami vyriausybės registracijos ir kontrolės informaciją

2020-07-02

Nuomedicininės kaukėsyra registruojami arba kontroliuojami pagal medicinos prietaisus daugelyje šalių ar regionų, vartotojai gali dar labiau atskirti naudodami atitinkamą registracijos kontrolės informaciją. Toliau pateikiamos trys Kinijos, JAV ir Europos šalys ir regionai kaip analizės pavyzdžiai.

Kinija

Medicininės kaukėspriklauso antrajai medicinos prietaisų kategorijai Kinijoje ir yra registruojami bei valdomi provincijos vaistų reguliavimo departamento. Medicinos prietaiso prieigos numerio galite teirautis patikrinę medicinos prietaisą. Nuoroda yra:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/

 

Jungtinės Valstijos

Dėl kaukių produktų, kuriuos patvirtino JAV FDA, galite pasiteirauti oficialioje svetainėje, kad patikrintumėte registracijos sertifikato numerį. Nuoroda yra:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Be to, pagal naujausią FDA politiką šiuo metu tai yra kaukė, kuri atpažįsta Kinijos standartus, kai tenkinamos tam tikros sąlygos. Nuorodos į įgaliotas įmones yra šios:

https://www.fda.gov/media/136663/download

 

ES

Medicininės kaukėseksportuojamų į ES galima teirautis per įgaliotas notifikuojančias agentūras. Be to, pagal ES medicinos prietaisų direktyvą 93/42/EEB (MDD) įgaliotų notifikuojančių agentūrų adresai yra:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13

 

Pagal ES medicinos prietaisų reglamentus EU 2017/745 (MDR) įgaliotos notifikuotosios įstaigos užklausos adresas yra:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34