Taikomi skirtingi standartai ir sertifikavimo reikalavimaimedicininės kaukėsįvairiose šalyse/regionuose. Įmones ir asmenis galima atskirti pagal šalį/regioną, į kurį prekė importuojama, ir pagal taikomus gaminio standartus. Produkto taikomus standartus ir sertifikavimo informaciją galite rasti gaminio pakuotėje arba gamintojo „Gauti bandymo ataskaitą arba sertifikatą“.
Eksportas į JAV
Medicininės kaukėsyra medicinos prietaisai Jungtinėse Amerikos Valstijose ir jiems taikoma „Medicininių kaukių medžiagų veikimo standartinė specifikacija“ (ASTM F2100). Juos tvarko JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ir turi būti registruoti 501K arba kituose kanaluose, apie kuriuos neseniai paskelbė FDA, kad būtų galima registruoti gamyklą, o medicinos prietaisai įtraukiami į JAV sąrašą. Todėl kaukės pakuotė, eksportuota į JAV, arba bandymo ataskaita ar sertifikatas, kuriame yra minėtas turinys, gali būti vertinami kaip medicininė kaukė.
Nemedicininės kaukės, eksportuojamos į JAV, nepatenka į 2020 m. pranešimo Nr. 5 taikymo sritį, tačiau įmonės turėtų atkreipti dėmesį į tai, kad produktai turi būti užregistruoti NIOSH, kad būtų galima įtraukti į JAV sąrašą.
Eksportas į kitas šalis ir regionus
Apie kaukių gaminius, eksportuojamus į kitas šalis ir regionus, galima spręsti remiantis Kinijos standarto testo sertifikatu ir jų pateikta registracijos informacija. Yra trys kinaimedicininė kaukėstandartai, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, naudokite Kaukės, pagamintos pagal šiuos tris standartus, gali būti vertinamos kaipmedicininės kaukės.
